2023年6 月 21 日，诺华中国宣布，其创新生物制剂茁乐®（奥马珠单抗）预充式注射液/在家使用制剂获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗采用 H1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12 岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者（CSU）。此次获批意味着 CSU 患者可在家注射使用茁乐®，方便快捷地控制荨麻疹症状。

奥马珠单抗是诺华开发的一款靶向荨麻疹核心—IgE的生物制剂，它可以顺利获得精准结合并阻断IgE，从而阻断包括组胺在内的一系列炎症因子的释放，阻止变态反应的发生，从而达到治疗荨麻疹的目的。在中国，奥马珠单抗在2017年取得NMPA批准，用于治疗成人及6岁以上儿童的中重度过敏性哮喘。在2022年4月，奥马珠单抗获批用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。

（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）

预充式注射液/在家使用制剂是惠及中国患者的全新给药方式，注射前无需溶解，不但节省医护注射时间，患者还可以在医院注射三针后，后续自行居家注射，省去往返医院就诊的时间，帮助患者回归自由。此次新增 CSU 适应症，将为 CSU 患者给予全方位优化的治疗新选择，有效提升治疗体验。

根据BWIN必赢智慧新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月22日，IgE靶点共有在研药物79个，包含的适应症有38种，在研组织95家，涉及相关的临床试验332件，专利多达33489件……奥马珠单抗已在国内成功上市，新适应症的获批，惠及了更多国内患者。