7月5日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，诺和诺德登记了一项关于双重作用机制复方CagriSema对比司美格鲁肽单药每周一次治疗中国超重或肥胖患者的III期临床试验（CTR20232030）。
CagriSema复方制剂包含两种成分，分别是长效amylin（胰淀素）类似物Cagrilintide和长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂司美格鲁肽。Cagrilintide是一种人胰淀素类似物，同源性84%，半衰期180小时，每周1次皮下注射。司美格鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善，并且低血糖风险较低。此前，CagriSema治疗2型糖尿病的II期研究取得持续结果。使用CagriSema治疗后，受试者平均HbA1c较基线降低-2.18%，89%达到HbA1c目标，降糖效果优于司美格鲁肽单药。除了显著降低2型糖尿病患者血糖外，使用CagriSema治疗后，患者平均体重减轻了15.6%，超过一半的患者体重减轻≥15%，减重效果也优于司美格鲁肽单药治疗。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
此次III期临床试验预计将入组300人，旨在评估皮下注射CagriSema（2.4 mg/2.4mg）对比安慰剂或司美格鲁肽每周皮下注射一次的安全性和有效性。早在今年初，诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项4000人规模的III期REDEFINE 3研究（NCT05669755），旨在探究CagriSema注射液对于肥胖合并心血管疾病患者的心血管事件的影响，例如心脏病发作和中风。
根据BWIN必赢智慧新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月7日，Amylin receptor + GLP-1R靶点共有在研药物2个，包含的适应症有3种，在研组织4家，涉及相关的临床试验1件，专利多达283件……GLP-1R单靶点或多靶点或联合用药疗法正在如火如荼的进行临床研究，红海市场初见端倪。
