2023年9月5日，百济神州与全球分享了一个重要消息，它的BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）已在南美地区取得了新的药政进展。智利和厄瓜多尔已经批准了这种药物，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或者小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成人病患。现在，泽布替尼已经在全球65+个国家和地区得到了认可。

百悦泽（泽布替尼，Zanubrutinib）实际上是一种BTK小分子抑制剂，BTK抑制剂在B细胞受体信号通路中起关键作用，它能够顺利获得管控正常B细胞的增殖、分化和被凋亡，从而对抗肿瘤细胞。由于与其他BTK抑制剂有着不同的药代动力学特性，泽布替尼已被证实能够在多个疾病相关的组织中抑制恶性B细胞的增殖。2019年的时候，这种药物在美国以“突破性疗法”的身份取得了优先审批并且得到了上市批准，成为了中国创新药物在美国上市的一个标志性事件。2020年12月，泽布替尼在国内得到了两个淋巴瘤适应症的批准，并已经被纳入了医保目录。

（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）

在此之前，针对CLL/SLL的全球三期试验中，泽布替尼已经取得了两项持续成果。这两个试验分别是：和苯达莫司汀以及利妥昔单抗（B+R治疗方案）一起用来治疗首次罹患CLL/SLL的SEQUOIA试验，以及和伊布替尼一起用来治疗复发/难治性CLL/SLL的ALPINE试验。这两项试验一共涵盖了来自17个国家的病患，包括美国、中国、澳洲、新西兰以及很多欧洲国家。

根据BWIN必赢智慧新药情报库所披露的信息，至2023年9月7日为止，BTK靶点一共有169种在研药物，116种可能的适应症，194家研发组织，以及1243个相关的临床试验，甚至有多达12514件的专利……现在已经有好几款BTK靶点新药在全球范围内上市，其中泽布替尼可以说是一颗耀眼的明星。期待该药物在未来的表现。