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美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了Vanda Pharmaceuticals公司生产的Fanapt（iloperidone）片剂，用于治疗成人1型双相情感障碍（BP-I）的急性躁狂或混合发作。该药品的批准基于一项关键性临床试验，该试验涉及约400名患者，主要评估指标为年轻躁狂评定量表（YMRS）的评分，该量表用于衡量躁狂症状的严重程度。

结果显示，在第4周的治疗结束时，Fanapt治疗组与安慰剂组相比，患者症状的改善更为显著，且这种改善在统计学上具有显著性（p值达到0.000008）。值得注意的是，Fanapt的疗效在治疗的第2周就已显现出统计学上的优势。

在安全性方面，Fanapt的表现与之前的研究结果一致。Fanapt是一款非典型抗精神病药物，早在2009年就已取得FDA批准用于治疗精神分裂症。

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