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UCB公司近期宣布，其针对中度至重度化脓性汗腺炎（HS）的成人患者所开发的IL-17A/IL-17F抑制剂Bimzelx（bimekizumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受。此前，FDA已经批准了Bimzelx针对银屑病关节炎（PsA）、非放射性轴向脊柱关节炎（nr-axSpA）和强直性脊柱炎（AS）的三项sBLA。Bimzelx自2023年10月取得FDA批准，用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者，需要全身治疗或光疗。
此次sBLA的提交得到了3期临床试验BE HEARD I和BE HEARD II研究的支持。这些研究结果表明，在第16周时，Bimzelx与安慰剂相比，在主要终点HiSCR50上显示出显著的临床改善。HiSCR50是指脓肿和炎性结节数量减少至少50%。在不同剂量的Bimzelx治疗下，约有56%至58%的患者达到了这一标准。此外，在第16周时，接受Bimzelx治疗的患者中有更大比例达到了HiSCR75的关键性次要终点。到了第48周，达到HiSCR50标准的患者比例进一步增加，接近80%。Bimzelx的安全性特征与之前的研究所观察到的一致，没有发现新的安全问题。
Bimzelx是一种全人源化单克隆抗体，能够强效且特异性地中和IL-17A和IL-17F。这两种细胞因子在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机制中扮演着关键角色。IL-17A和IL-17F具有高度的结构相似性和重叠的生物学功能，它们在多种发炎的人体组织中上调，并与其他促炎细胞因子如肿瘤坏死因子（TNF）协同作用，放大炎症反应。
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