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罗氏公司近期宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其研发的单克隆抗体Xolair（omalizumab），用于降低成人和1岁以上儿童因意外接触特定食物而可能引发的IgE介导的食物过敏反应，包括过敏性休克。Xolair成为首个取得批准用于治疗食物过敏的儿童和成人的药物。FDA的批准是基于OUTMATCH临床3期研究的持续结果，该研究在1至55岁对多种食物过敏原（如花生、牛奶、鸡蛋、小麦、腰果、榛子和核桃）过敏的患者中，评估了Xolair的疗效和安全性。

研究结果显示，在16至20周的Xolair治疗后，68%的患者能够安全地摄入至少600毫克的花生蛋白，而未出现中度至重度的过敏症状。这一比例显著高于接受安慰剂治疗的患者群体的5%。此外，Xolair治疗的患者对牛奶蛋白、鸡蛋和腰果的耐受性也有显著提高，与安慰剂组相比，无中度至重度过敏症状的患者比例分别为66%、67%和42%，而安慰剂组的比例分别为11%、0%和3%。

Xolair由罗氏旗下的基因泰克公司和诺华公司共同开发，是一种针对IgE的抗体，顺利获得减少游离IgE、降低高亲和力IgE受体的表达，并限制肥大细胞的脱颗粒化，从而减少过敏反应中的介质释放。2018年8月，FDA曾授予Xolair突破性疗法认定，用于预防食物过敏患者意外暴露后的严重过敏反应。现在，Xolair已被FDA批准用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。

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