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GSK公司近期宣布了DREAMM-7临床试验的中期分析结果，这项3期研究主要评估了Blenrep（belantamab mafodotin）与硼替佐米和地塞米松（BorDex）的联合疗法，在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的二线及更后线治疗中的效果。该研究与现在标准治疗——daratumumab联合BorDex进行了对比。研究结果显示，Blenrep联合疗法显著提升了患者的无进展生存期（PFS），中位数PFS几乎为标准治疗的三倍。

在主要研究终点PFS方面，Blenrep联合疗法（243例患者）与daratumumab联合疗法（251例患者）相比，疾病进展或死亡的风险降低了59%，具有显著的统计学意义和临床价值（风险比[HR]为0.41，95%置信区间[CI]为0.31-0.53，P值小于0.00001）。在28.2个月的中位随访期间，Blenrep联合疗法的中位PFS达到36.6个月，而daratumumab联合疗法的中位PFS仅为13.4个月。这种PFS的改善在包括对来那度胺耐药和具有高风险细胞遗传学特征的患者的所有预设亚组中均有观察到。Blenrep联合疗法的安全性和耐受性与已知的单药治疗特性一致。

此外，Blenrep联合疗法在所有次要疗效终点上也显示出临床意义的改善，包括完全缓解率的翻倍、最小残留病（MRD）阴性率的提升以及中位缓解持续时间（DOR）的延长。在中期分析中，观察到总生存期（OS）的强烈趋势，死亡风险降低了43%，尽管这一结果尚未达到统计学显著性的中期标准。OS的随访和进一步分析正在进行中。

Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），由人源化抗BCMA单克隆抗体与细胞毒药物澳瑞他汀F顺利获得不可切割的连接子偶联而成，能够顺利获得多种机制消除骨髓瘤细胞。Blenrep在2017年取得美国FDA的突破性疗法认定，并在2020年8月取得FDA加速批准，成为全球首个获批的BCMA靶向疗法。

在不良事件方面，Blenrep联合疗法和daratumumab联合疗法中3级或更高级别的非眼部不良事件包括血小板减少症、中性粒细胞减少症、肺炎和贫血。Blenrep治疗的眼部相关副作用通常是可逆的，并且可以顺利获得剂量调整进行管理。34%的患者出现了3级或以上的眼部不良反应，但大多数在22天内得到缓解。

EORTC-QLQ-C30量表评估的生活质量（QOL）显示，不同治疗组在一段时间内的总体QOL没有差异。DREAMM临床开发计划正在继续评估Blenrep在早期治疗中的潜力以及与其他新型和标准疗法的联合使用潜力，包括正在进行的3期DREAMM-8试验，预计将在2024年下半年公布数据。

多发性骨髓瘤是全球第三常见的血液癌症，通常被认为是可治疗但不可治愈的。每年全球约有176,000例新发病例。由于多发性骨髓瘤通常对现有治疗产生耐药性，因此对新疗法的研究至关重要。   

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