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百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）近期宣布，其研发的KRAS G12C靶向抑制剂Krazati（adagrasib）在关键的3期临床试验KRYSTAL-12中取得了持续成果。该试验是一项开放标签、多中心、随机研究，目的在于评估Krazati与标准化疗相比，在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。主要评估指标为无进展生存期（PFS），而总缓解率（ORR）作为关键次要终点。结果显示，Krazati在PFS和ORR方面均显著优于标准化疗，且未发现新的安全问题，其安全性与已知情况相符。
Krazati作为一种高特异性的口服KRAS G12C抑制剂，具有24小时的长半衰期和广泛的组织分布能力，甚至能穿透血脑屏障，这有助于其在治疗中发挥最大效果。美国FDA已于2021年6月认定其为突破性疗法，并在2022年12月加速批准其上市，用于治疗已接受过治疗的携带KRAS G12C突变的NSCLC患者。Krazati最初由Mirati Therapeutics开发，后由百时美施贵宝以48亿美元收购Mirati，从而取得该药物。此外，再鼎医药拥有Krazati在大中华区的相关权利。
Krazati不仅在NSCLC治疗中显示出潜力，其在2期临床试验中对晚期结直肠癌、胰腺癌等其他实体瘤也显示出显著的治疗效果。美国FDA已经接受了Krazati与西妥昔单抗联合治疗的补充新药申请，并授予其优先审评资格，预计PDUFA目标日期为2024年6月21日。
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