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    LPCN 1148:肝硬化新疗法2期试验成功

    新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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    Lipocine公司近期发布了其创新药物LPCN 1148在治疗肝硬化患者方面的第二阶段临床试验的持续成果。该试验主要针对在肝移植等待名单上的男性肝硬化患者,这些患者同时患有肌肉减少症。研究的主要目标是衡量24周时L3-骨骼肌指数(SMI)的变化情况,SMI是评估全身骨骼肌质量的关键指标。参与者在研究开始、第12周、第24周、第36周和第52周时均接受了SMI的测量。

    LPCN 1148在治疗组的15名患者中表现出良好的耐受性,并且所有参与者均完成了24周的治疗计划。相比之下,安慰剂组的14名患者中有10人完成了同样的治疗周期。试验结果显示,LPCN 1148不仅在第24周时显著提高了SMI,而且这种增加效果不断持续到第52周。此外,原本接受安慰剂治疗的患者,在改用LPCN 1148后,其SMI也有所增加。

    在安全性和耐受性方面,LPCN 1148的表现与安慰剂相当,不良事件的发生率和严重性均在可接受范围内。值得注意的是,接受LPCN 1148治疗的患者住院时间较短,表明该药物可能有助于减少患者的医疗负担。

    LPCN 1148作为一种含有十二烷酸睾酮的口服疗法,是一种新型的雄激素受体激动剂,专为治疗肝硬化及其并发症如肌肉减少症和肝性脑病(OHE而设计。该药物的开发有望为患者给予一种全新的治疗选择。

    Lipocine公司计划与美国食品药品监督管理局(FDA)进行会谈,探讨LPCN 1148的上市开发路径。这一持续结果不仅为公司带来了前进的动力,也为肝硬化患者带来了希望。
     



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