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创新免疫疗法:2-3期临床显著改善AMD所致失明

新药情报编辑 | 2024-06-20 |

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Aviceda Therapeutics公司近期宣布,其研发的AVD-104药物在针对50岁以上人群常见的视力丧失原因——年龄相关性黄斑变性(AMD中地理性萎缩(GA)的2/3期临床试验中,取得了初步的持续结果。这项名为SIGLEC的试验第一部分显示,AVD-104在安全性和有效性方面表现出色,所有参与试验的患者在接受单剂量治疗后均能良好耐受,且未出现药物相关的严重不良反应。

特别值得一提的是,与历史治疗数据相比,接受AVD-104治疗的患者,在三个月后的GA病变进展有显著减少。此外,这些患者在单次注射后的最佳矫正视力(BCVA)也得到了显著提升,并在随后的三个月内保持了这一改善。

AVD-104是利用Aviceda TherapeuticsHALOS纳米技术平台开发的纳米免疫调节疗法。该疗法顺利获得眼内注射的方式,利用糖蛋白修饰的纳米颗粒,顺利获得两种机制发挥作用:一方面直接抑制那些有害的吞噬性/炎症性巨噬细胞,促使激活的小胶质细胞转向神经保护状态;另一方面,它还能抑制补体级联信号通路,从而对AMD糖尿病性黄斑水肿引起的GA进行治疗。

SIGLEC试验的第二部分计划进行一项多中心、随机双盲、含活性对照的研究,目的是进一步评估AVD-104与现有活性对照药物(avacincaptad pegol)相比,在治疗AMD引起的GA方面的疗效和安全性。预计该研究将招募约300名患者,治疗周期为12个月,且患者有机会在研究结束后继续接受额外12个月的治疗。研究的主要目标是比较治疗组与活性对照组在12个月时GA区域增长率的差异。

这一消息对于AMD患者来说无疑是一个巨大的鼓舞,因为AVD-104的初步试验结果预示着一种新的治疗选择,可能为他们带来更好的治疗效果和生活质量。随着第二部分试验的进行,BWIN必赢智慧期待看到更多的数据来支持AVD-104的疗效和安全性。 



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