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Rezolute公司最近宣布了其研发的口服药物RZ402在治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的第二阶段概念验证研究中取得的持续成果。这项研究针对的是那些未经治疗或仅接受过少量抗血管生长因子注射的患者。结果显示,RZ402不仅在降低视网膜中央次视野厚度(CST)方面表现出显著效果,而且具有良好的安全性,这标志着在治疗DME方面的一个新突破。
这项研究是一项在美国多中心进行的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共有94名患者参与。研究的主要目的是评估RZ402作为单药治疗在12周内的安全性、疗效和药代动力学特性。结果显示,与安慰剂组相比,所有剂量组的CST均有显著降低,其中200毫克剂量组的疗效最为显著。此外,超过20%的200毫克剂量组患者在治疗后CST有临床意义的改善,而安慰剂组则没有患者显示出这种改善。
RZ402作为一种新型的口服血浆激肽释放酶抑制剂(PKI),其作用机制是顺利获得抑制激肽释放酶的激活,减少缓激肽的产生,进而阻断其对血管渗漏和炎症的影响。这一发现为DME患者给予了一种潜在的非侵入性治疗选择,有望改善长期预后,并提高患者的治疗依从性。
Rezolute公司计划在即将召开的医学会议上展示这些数据和进一步的研究结果,并已安排在东部时间5月21日下午5:30举行虚拟投资者活动,以详细讨论这些初步结果。RZ402的这一进展不仅为DME患者带来了希望,也为Rezolute公司在代谢和罕见疾病治疗领域的创新药物开发增添了信心。
请注意,以上内容是基于公开资料的总结,并不构成任何投资建议。对于具体的临床数据和研究结果,建议参考Rezolute公司的官方发布和医学会议的详细报告。
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