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Vir Biotechnology公司近期公布了其针对慢性丁型肝炎（CHD）的2期SOLSTICE试验的初步成果，该试验主要研究了tobevibart和elebsiran这两种药物的疗效。这两种药物在单药或联合使用的情况下显示出良好的耐受性，并且在受试者中实现了较高的病毒学应答率，这种效果在12周和24周的监测期间得到了维持，并且延续至48周。此外，受试者的丙氨酸转氨酶（ALT）水平也显示出较高的正常化比率。
在2023年的AASLD会议上，6位受试者在接受12周的单药治疗后转入联合治疗阶段，所有受试者持续接受治疗，并在48周和40周时显示出持久的病毒学应答。具体来说，所有受试者的HDV RNA水平低于检测限（LOD），或者从基线下降了至少2个对数单位，同时有一半的受试者ALT水平恢复正常，达到了复合终点。
在另一组接受每月tobevibart和elebsiran联合治疗的患者中，第12周时，100%的受试者HDV RNA水平低于LOD或有显著下降，44%的患者ALT水平恢复正常，44%达到复合终点。到了第24周，11名受试者中100%的人HDV RNA水平低于LOD或有显著下降，64%的ALT水平恢复正常，64%达到复合终点。此外，所有受试者的HDV RNA水平均低于定量下限（LLOQ），大多数受试者的HDV RNA水平低于LOD，超过一半的受试者HDV RNA达到目标未检测（TND）状态。
在非肝硬化和代偿性肝硬化的患者中，观察到相似的病毒学抑制率和ALT水平正常化率。大多数不良事件为1-2级，且为短暂性，没有观察到与治疗相关的严重不良事件、ALT水平升高，也没有观察到2级或以上的肝功能检查升高。
Tobevibart是一种研究中的皮下注射单抗，旨在抑制HBV和HDV的肝细胞进入，中和病毒体，并降低血液中的病毒和亚病毒颗粒水平。它顺利获得Vir公司的单抗发现平台识别，并结合了Xencor公司的Xtend平台和其他Fc技术，以延长半衰期。Elebsiran是一种研究中的siRNA疗法，旨在降解HBV RNA转录本并限制乙肝表面抗原的产生，可能对HBV和HDV具有直接的抗病毒活性。Elebsiran是Vir公司与Alnylam Pharmaceuticals合作进入临床试验的首个产品。
这些初步数据为CHD患者给予了潜在的变革性治疗选择，展现了tobevibart和elebsiran在未来治疗CHD方面的希望。
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