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Viking Therapeutics公司近期发布了其研发的肝脏靶向甲状腺受体β亚型激动剂VK2809在2b期VOYAGE研究中的52周组织学结果。这项研究针对的是经过活检确认的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。研究结果显示,与安慰剂组相比,VK2809治疗组在第12周时肝脏脂肪含量显著降低,达到了主要研究终点。此外,52周时的次要终点也显示出持续结果,其中63%至75%的患者实现了NASH的缓解且没有纤维化恶化,88%的患者肝脂肪显著减少。
VOYAGE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心试验,目的是评估VK2809对NASH和肝纤维化患者的疗效、安全性和耐受性。研究对象为肝脏脂肪含量至少8%且存在F2或F3纤维化的患者。52周的组织学结果显示,VK2809治疗组的NASH缓解率显著高于安慰剂组,且在纤维化改善方面也表现出持续趋势。此外,VK2809治疗组在减少肝脏脂肪含量和降低血浆脂质方面均显示出显著效果,这可能为患者带来心脏保护的益处。
在安全性和耐受性方面,VK2809在52周的治疗期间表现出良好的特性,大多数不良事件为轻度或中度。VK2809作为一种新型的前药,顺利获得在体内释放有效的拟甲状腺素,对肝组织和β受体亚型具有选择性激活作用,有望在治疗脂质相关疾病方面发挥重要作用。顺利获得增加与脂质代谢和清除相关的基因表达,VK2809可能顺利获得多种机制改善胆固醇和脂蛋白水平。
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