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5月31日，康方生物公司宣布了一项重大医学突破，其研发的创新药物依沃西单抗（一种PD-1/VEGF双特异性抗体）在一项关键的III期临床试验中取得了显著的疗效。这项名为HARMONi-2的研究，旨在评估依沃西单抗与帕博利珠单抗在一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效对比，特别是针对PD-L1表达阳性的患者群体。

独立数据监察委员会（IDMC）进行的期中分析显示，依沃西单抗在无进展生存期（PFS）这一主要研究终点上达到了显著的阳性结果。该试验共纳入了398名受试者，其中PD-L1 TPS 1-49%的患者占57.8%，PD-L1 TPS≥50%的患者占42.2%，这与现实世界中患者的PD-L1表达水平分布相匹配。

研究结果显示，在意向治疗人群（ITT）中，依沃西单抗组的无进展生存期显著延长，与帕博利珠单抗组相比，风险比（HR）显著优于预期。这一结果意味着依沃西单抗成为全球首个在III期单药头对头临床研究中证明疗效优于帕博利珠单抗的药物。此外，依沃西单抗在不同PD-L1表达水平的患者群体中均显示出显著的PFS获益，包括鳞癌、非鳞癌，以及有无肝转移、脑转移的患者。

在安全性方面，依沃西单抗组的总体安全性良好，未发现新的安全性问题。康方生物的总裁兼首席执行官夏瑜强调，帕博利珠单抗是近年来全球商业化最成功的创新药物之一，而依沃西单抗在与帕博利珠单抗的对比研究中取得的显著阳性结果，不仅证明了其在全球范围内的临床价值和商业潜力，也显示了其改变肺癌治疗格局的潜力。

夏瑜还表示，康方生物及其海外合作伙伴Summit Therapeutics对依沃西单抗在全球范围内的III期临床研究充满信心，并期待其成功。依沃西单抗有望成为肿瘤免疫治疗领域的基石产品，具有与ADC药物或其他新型抗癌药物联用的广阔临床开发价值和市场前景。公司期待与全球监管组织分享依沃西单抗的临床研究数据，以期尽快实现全球范围内的获批上市，为患者给予更高效的治疗方案。

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