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ViiV Healthcare近期发布了一项关键的临床试验中期分析结果,该试验名为LATITUDE,针对HIV长效注射型抗逆转录病毒疗法(ART)Cabenuva的效果进行了评估。研究发现,在药物依从性较差的HIV患者群体中,Cabenuva相较于传统的每日口服疗法,能够更有效地控制病毒载量,维持病毒抑制状态。
试验的筛选过程特别关注那些历史上依从性不佳但体内病毒对研究药物无耐药性的患者,同时确保他们满足健康和安全标准。入选的患者第一时间接受了包含三种药物的口服ART治疗方案,旨在实现病毒载量的抑制,并在治疗过程中取得了增强的服药依从性支持。随后,参与者被随机分配到每四周接受一次Cabenuva注射或继续每日口服治疗的组别。
在上周进行的中期审评中,数据安全监控委员会(DSMB)综合评估了所有研究终点,并得出结论,Cabenuva的疗效在统计上显著优于每日口服疗法。基于此,DSMB建议将Cabenuva作为所有符合条件的受试者的治疗选项。Cabenuva是首个取得FDA批准的完整注射方案,用于治疗HIV感染的成人患者,其给药频率为每月一次。该药物由两种成分组成:利匹韦林,一种口服非核苷逆转录酶抑制剂;以及卡博特韦,一种整合酶抑制剂,其作用机制是阻止病毒DNA与人体免疫细胞基因组的整合。
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