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13亿美元巨款!亚盛医药的'奥雷巴替尼'成功授权海外,开启全球市场新篇章!

新药情报编辑 | 2024-06-28 |

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2024614日,亚盛医药公司宣布与武田制药达成了一项独特的选择权协议,涉及耐立克(商品名奥雷巴替尼)。根据协议,一旦武田制药决定行使该选择权,它将取得奥雷巴替尼在全球范围内的开发和商业化权利,但中国、中国香港、中国澳门以及中国台湾地区将不包括在内。

协议生效后,亚盛医药将立即收到1亿美元的预付款,并且有望取得最高12亿美元的行使费和额外的里程碑付款,以及基于销售收入的双位数特许权使用费。同时,武田制药也将购入亚盛医药的一小部分股份。

根据协议条款,在武田制药决定是否行使选择权之前,亚盛医药将继续独立负责奥雷巴替尼的所有临床研究工作。

奥雷巴替尼作为亚盛医药研发的第三代BCR-ABL抑制剂,对BCR-ABL及其包括T315I突变在内的多种突变体具有显著的疗效,适用于治疗对一、二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产生耐药性的慢性髓性白血病(CML)患者。

20211125日,奥雷巴替尼取得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗对所有酪氨酸激酶抑制剂(TKI)产生耐药性,并且顺利获得验证的检测方法诊断出携带T315I突变的CML慢性期或加速期成年患者。到了202311月,奥雷巴替尼的适应症进一步扩展,被批准用于治疗对一代和二代TKI产生耐药性或不耐受的CML慢性期成年患者。


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