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2024年6月14日,信达生物公司在美糖尿病协会年会上公布了其玛仕度肽针对超重和肥胖的三期临床试验GLORY-1的详尽结果。
该研究的主要目标是衡量32周内体重减少的百分比。结果显示,与接受安慰剂治疗的群体相比,4mg剂量组体重下降了10.72%,而6mg剂量组体重下降了13.14%。关键的次要目标,即48周治疗后的体重减少百分比,4mg剂量组体重下降了11.58%,6mg剂量组体重下降了14.37%。此外,在48周的治疗期间,心血管风险指标也显著改善,与安慰剂组相比,玛仕度肽治疗组的血压下降了6.75mmHg,甘油三酯下降了0.52mmol/L,总胆固醇下降了0.45mmol/L,LDL-C下降了0.31mmol/L,血尿酸下降了50.75mmol/L,ALT下降了10U/L。
在安全性方面,玛仕度肽表现出良好的耐受性,4mg和6mg剂量组中停止治疗的比例分别为1.5%和0.5%,而安慰剂组为1.0%。此外,肝脏脂肪含量也显著降低。
信达生物还发布了玛仕度肽9mg高剂量的二期临床试验新数据,24周治疗后体重下降了15.4%,肝脏脂肪减少了73.3%。
总结来说,三期临床试验GLORY-1的详细数据表明,玛仕度肽不仅在减重方面效果显著,而且在降低血脂方面也显示出特别的优势,这凸显了GCGR靶点的潜力。勃林格殷格翰公司的GLP-1R/GCGR双靶点激动剂也在进行降糖、减重、NASH三项三期临床试验。
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