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6月17日,BioBAY园区内的上市公司开拓药业宣布,其独立研发的针对雄激素受体的新型蛋白降解嵌合体(PROTAC)药物GT20029,用于治疗痤疮的中国区第二阶段临床试验已成功招募首位参与者。
GT20029是开拓药业基于其PROTAC技术平台所开发的,也是全球首个达到第二阶段临床试验阶段的外用PROTAC药物。
这项第二阶段的临床试验是一个多中心、随机化、双盲、安慰剂对照的研究设计,研究药物GT20029以0.5%和1.0%的浓度,每日一次给药,旨在评估其在治疗痤疮方面的疗效、安全性以及药物代谢特征。试验在全国范围内的10个中心进行,由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授领导。
在此之前,公司已于2022年11月和2023年2月公布了GT20029针对雄激素性脱发和痤疮的中国及美国1期临床试验的主要结果,这些结果显示了GT20029在健康志愿者、脱发患者和痤疮患者中的安全性、耐受性和良好的药物代谢特性。
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