点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

中国制药龙头企业翰森制药，近期遭遇了一次严重打击。其全资子公司江苏恒特医药销售有限公司因不正当竞争行为，被处以接近2500万元的罚款和没收，业内认为这可能与学术推广违规有关。这一事件无疑对翰森制药的创新转型形象造成了不小的影响。

2019年，翰森制药在港股上市之时，曾明确表示要成为“一家创新驱动型制药企业”。初期，公司仅有抗感染药物迈灵达一款创新药。而截至2023年中期，翰森制药的创新药已增至8款，覆盖肿瘤、自身免疫、慢性病和抗感染等多个领域。2023年，公司的总营收达101.04亿元，其中创新药业务贡献了68.65亿元，占比67.9%，似乎兑现了当初的诺言。

由于其创新药业务表现优异，翰森制药被视为传统药企向创新转型的典范。从仿制药的生产巨头到创新药的先锋，翰森制药在短短5年内实现了这一飞跃。然而，公司的创新实力真的有那么强吗？为了更好地分析其创新能力，BWIN必赢智慧需要详细分析翰森制药的8条创新管线。

需要强调的是，本次的创新力分析仅涵盖已上市的8款产品，如在研的ADC等管线不在讨论范围内。

迈灵达

迈灵达，即吗啉硝唑氯化钠注射液，作为新一代硝基咪唑类药物，是翰森制药的首个自主研发产品。2014年获批以来，主要用于治疗妇科盆腔炎和手术治疗化脓性阑尾炎等。尽管其国内市场份额超过5亿元，但已面临仿制药的挑战，尤其是川汇宇、石家庄四药等多家药企均已提交仿制药申请。

孚来美

孚来美，是我国首个自研的长效GLP-1类降糖药制剂，2019年5月获批上市。作为一种国产替代品，孚来美最初具备较强的市场竞争力。然而随着GLP-1药物领域的竞争愈发激烈，仅聚焦于降糖适应症的孚来美市场地位逐渐受到边缘化威胁。

昕福

昕福，第二代BCR-ABL抑制剂，于2019年11月获批上市。它填补了伊马替尼（格列卫）耐药性突变的多数空白，但仍没能解决T315I突变问题。尽管在国内一度占据市场优势，但随着第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼的出现，昕福的创新光环逐渐褪色。

阿美乐

阿美乐，国内首款第三代EGFR抑制剂，主要用于替代奥希替尼。尽管在上市初期享受了市场先发优势，但随着更多竞争产品的加入，如艾力斯的伏美替尼等，阿美乐的市场受到了进一步挑战。

恒沐

恒沐，是我国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物，主要竞争对手是吉利德的韦立得。然而，由于韦立得在国内的专利失效，多款仿制药已上市，恒沐的市场前景并不乐观。

希维奥

希维奥，德琪医药研发的XPO1靶点药物。尽管拥有全球首款的优势，希维奥的商业化进程却较为缓慢。这主要受限于市场接受度低的复杂治疗背景。

昕越

昕越，是Viela公司研发的CD19单抗药物，主要用于视神经脊髓炎谱系病（NMOSD）。尽管现在在这一适应症上没有对手，但疾病本身的发病率极低，限制了其市场潜力。

圣罗莱

圣罗莱，国内首款长效EPO受体激动剂，主要用于肾性贫血。其长效特性使得患者给药频次减少，从而提高了患者依从性。然而，由于其2023年6月才刚上市，市场表现如何还有待观察。

结语

顺利获得对翰森制药8款创新产品的深入分析，可以看出其创新模式更多以“仿创”路线为主，相比引领式创新风险较小，但更加考验企业的战略判断及临床开发能力。尽管翰森制药在这条创新道路上迈出了不少步伐，但距离真正成为全球创新药领军企业还有很长的路要走。此次被罚款两千五百万，正是一个警钟，提醒翰森制药在追求创新的过程中需保持更高的合规标准与长远眼光。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。