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首段：22万例患者数据对比“减肥神药”能否 “戒烟”？

去年6月，《柳叶刀》子刊eBioMedicine 上曾发表一项研究指出，司美格鲁肽在减少大鼠酒精摄入和防止复发方面表现出潜力。一年后的现在，司美格鲁肽又在烟草成瘾干预领域展示了新希望。

近期，《内科学年鉴》（Annals of Internal Medicine）发表的一项研究结果表明，接受司美格鲁肽治疗的糖尿病合并烟草使用障碍（TUD）患者相比使用其他降糖药物的患者，戒烟治疗的概率降低了32%。

该研究对22万多名同时患有2型糖尿病和TUD的患者电子健康记录进行了分析。这些患者在2017年12月至2023年3月期间有就诊记录，并且他们在过去一年内未用过任何降糖药物，但都符合使用司美格鲁肽的至少一种适应症。

研究者将司美格鲁肽（5967例患者）与其它7种降糖药物（如胰岛素、二甲双胍、二肽基肽酶-4抑制剂等，共216975例患者）的效果进行了对比，研究其在12个月随访期内对戒烟效果的影响。戒烟效果顺利获得TUD相关医疗服务（如TUD诊断就医、戒烟药物的开具和戒烟咨询）来衡量。

结果显示，使用司美格鲁肽的患者在TUD诊断就医的可能性显著降低。特别是与使用胰岛素的病人相比，司美格鲁肽使TUD诊断就医的几率降低了32%，需要戒烟药物处方的几率减少了68%。

相比其它GLP-1RA类药物，司美格鲁肽使用者TUD就医比例低12%，需要戒烟药物处方的几率低38%。不过，研究人员强调，尽管数据表明司美格鲁肽对戒烟有潜在益处，但仍需进一步的临床研究验证，现在不建议将其常规用于戒烟。

其次：获批新适应症

司美格鲁肽在糖尿病与肥胖领域之外的应用

在糖尿病和肥胖的基础治疗中，许多患者常伴有并发症。据世界卫生组织统计，糖尿病并发症种类超过100种，是已知并发症最多的疾病之一。去年8月，《糖尿病肥胖与代谢》（Diabetes, Obesity and Metabolism）的一项研究发现，中国近九成肥胖患者有并发症，包括25.8%有一种并发症，30.6%有两种并发症，22.8%有三种并发症，其余有四到八种不等。

司美格鲁肽的适应症也不断扩展。7月25日，诺和诺德宣布欧洲药品管理局批准其司美格鲁肽（Wegovy）用于预防中风和心脏病。该批准基于长达5年的SELECT临床试验，该试验涵盖了17600名患者，结果显示相比安慰剂，司美格鲁肽能够显著降低心血管事件风险20%。

几天前，英国也批准了该药用于预防心脏病和中风，适用于BMI≥27且有心血管疾病的患者。此外，司美格鲁肽还在针对慢性肾病、射血分数保留心衰、非酒精性脂肪性肝炎和阿尔兹海默症等多个领域进行探索。

这些创新性的应用也带来了更多企业的参与。今年4月，杭州九源基因的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获批，这是中国首款申报上市的该类药物；6月，丽珠集团新北江制药的司美格鲁肽注射液申请也获受理。此外，包括翰宇药业、华润双鹤、正大天晴等在内的多家公司也正在进行相关临床研究。

随着司美格鲁肽专利到期，国内市场竞争必将愈加激烈。

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