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2024年7月，药品市场迎来多项重要进展，8个一类新药和13个改良型新药申请上市，277个品种根据新分类提交仿制申请，其中50个品种现在国内尚无仿制药获批。布瑞哌唑片为仿制热点，共有10家公司申报。43个现有品种提交一致性评价，其中6个为首次申报。此外，2个一类新药获批，7个品种获批新适应症，35个品种首次过评，其中19个为首仿。

在创新药方面，2024年7月共145个创新药品种（即药品注册分类为“1”的品种）获CDE（药品审评中心）承办。其中，8个品种申请上市，包括正大天晴药业集团的TQ05105片、石家庄以岭药业的苯胺洛芬注射液、正大天晴药业集团的库莫西利胶囊、上海信致医药的BBM-H901注射液、佳曦控股的巴托利单抗注射液、重庆精准生物的普基仑赛注射液、北京诺思兰德生物的塞多明基注射液及沈阳三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）。

改良型新药方面，2024年7月，共计有46个改良型新药品种获CDE承办，10个品种涉及新适应症的上市申请。

新分类仿制药市上也有显著进展。2024年7月，277个品种的仿制申请取得CDE承办，其中50个品种现在国内尚无仿制药获批。布瑞哌唑片尤为引人注目，有10家公司递交了申报材料，包括成都苑东生物、湖南科伦制药、齐鲁制药和重庆药友制药等。此外，湖南科伦制药和齐鲁制药还申请了布瑞哌唑口崩片的仿制。布瑞哌唑片的原研药于2024年6月在国内获批，由大冢制药持有，至今无制剂仿制药获批。

在现有品种的一致性评价方面，2024年7月共43个品种的一致性评价补充申请获CDE承办，首次有企业对非洛地平片、非那雄胺分散片、拉西地平片、氯化钾氯化钠注射液、盐酸氯米帕明注射液及乙酰半胱氨酸注射液等6个品种提交申报。

获批方面，2024年7月，共有2款一类新药首次获批上市，分别是海思科医药集团的苯磺酸克利加巴林胶囊和深圳信立泰药业的苯甲酸福格列汀片。同时，水合氯醛糖浆（海南鹏康药业）获批了新剂型，另有7个品种批准了新适应症。205个品种按新分类仿制申请获批并视同通过一致性评价，另有53个品种通过了存量品种的一致性评价补充申请。首家通过一致性评价的品种有35个，其中19个为国内首仿，包括齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片、仁合益康集团的间苯三酚口崩片、江苏知原药业的卡泊三醇搽剂及石家庄四药的卡左双多巴缓释片等。

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