点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

8月16日中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布公告，辉瑞（Pfizer）公司提交的阿昔替尼片新适应症上市申请现在已被受理，具体适应症尚未公开。据分析，阿昔替尼（axitinib）是一种能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前该药物已经在中国获批用于治疗肾细胞癌。

阿昔替尼是一种口服药物，具有强效和高度选择性，主要顺利获得抑制血管内皮生长因子受体1、2和3，全面阻止肿瘤的进展。该药物最早于2012年在美国取得FDA批准，2015年在中国获批，首个适应症为治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示，辉瑞公司除了在肾细胞癌治疗中使用阿昔替尼外，还进行了关于阿昔替尼治疗晚期肝细胞癌的临床研究。这项国际多中心（包括中国）的3期临床研究，已经完成，主要评估阿昔替尼对既往一次抗血管生成治疗失败的晚期肝细胞癌患者的疗效和安全性。

近年来，靶向VEGF信号通路的药物与免疫检查点抑制剂联用的治疗模式已经在多种癌症类型中得到验证。研究人员在多个联合疗法临床试验中评估了阿昔替尼对不同癌症类型的治疗效果。例如，阿昔替尼与默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗的联用，阿昔替尼与君实生物特瑞普利单抗的联用，阿昔替尼与康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的联用等，这些研究结果已经在多次国际学术大会上公布。

阿昔替尼片新适应症的上市申请在中国取得受理，标志着这一药物的开展进入了新的阶段。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。