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日前，成都倍特药业递交的枸橼酸托瑞米芬片4类仿制药上市申请已获CDE官网受理（受理号CYHS2402686）。药融云数据库显示，该药品在2023年全国院内市场的销售额达3.28亿元人民币。

枸橼酸托瑞米芬片由日本KYOWA KIRIN公司研发，以商品名法乐通® (FARESTON®) 销售。作为一种非类固醇三苯乙烯衍生物，它顺利获得与雌激素竞争性结合雌激素受体，抑制癌细胞增殖，适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或未详的转移性乳腺癌，并列入国家医保乙类品种。该药品于1997年6月在美国首次上市，2018年7月，国家药监局批准其在芬兰Orion Corporation公司注册并进口。据药融云数据库的统计数据，实现了3.28亿元的销售额，且同比增长2.94%。

现在，共有3家药企持有枸橼酸托瑞米芬片的生产批文，分别为福安药业集团宁波天衡制药、江苏奥赛康药业，其中2家已顺利获得仿制药一致性评价。在仿制药的市场布局方面，成都倍特药业、重庆圣华曦药业、福安药业集团庆余制药及重庆士立德医药均已提交了4类仿制药注册申请，现处于审评审批阶段。

2023年，成都倍特药业（含子公司）在仿制药领域提交了超过20款品种的仿制申请，包括枸橼酸托瑞米芬片、吸入用盐酸氨溴索溶液、乳果糖口服溶液、二甲硅油乳剂及布洛芬混悬液，以上均在审评审批中。

截至2024年，成都倍特药业（含子公司）已有26个品种顺利获得一致性评价，其中包括注射用头孢唑肟钠、呋塞米口服溶液及钆贝葡胺注射液等3个品种为首家顺利获得。

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