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8月26日，CDE官网显示，万泰生物递交的九价HPV疫苗上市申请正式受理。这款疫苗的专业名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌），这是首个国内申报上市的九价HPV疫苗。当日，万泰生物股价在交易中直线拉升，一度达到涨停。

宫颈癌是威胁女性健康的主要恶性肿瘤之一，主要由高危型HPV感染引起。接种HPV疫苗被认为是现在预防宫颈癌最有效、最经济的方式。

现在，国内市场上的HPV疫苗包括默沙东的四价和九价疫苗，以及GSK、万泰生物和沃森生物的二价疫苗。智飞生物是默沙东四价和九价HPV疫苗的代理。今年7月，成都生物制品研究所的四价HPV疫苗也取得了上市申请受理。

回顾万泰生物的开展历程，该公司自1991年创建起，主要从事生物诊断试剂与疫苗的研发和生产。公司在2019年推出了二价HPV疫苗“馨可宁”，打破了国际大厂对中国HPV疫苗市场的垄断。馨可宁的接种者在9-14岁期间只需接种两次，其血清阳转率高达100%，抗体水平甚至超过三剂接种的成年女性。

馨可宁最初定价为329元/支，相比主要竞争对手GSK的“希瑞适”显得非常有优势。凭借这一产品，万泰生物在2022年的销售额达到80亿元。然而，随着二价HPV疫苗市场竞争加剧，价格不断下降，万泰生物的市场份额受到了冲击。沃森生物的二价HPV疫苗价格已降至27.5元/支，创下新低。而默沙东也加大了九价HPV疫苗的供应量，使得原本稀缺的九价HPV疫苗不再难求。

在这样的环境下，万泰生物的业绩明显下滑。公司2023年的营收同比下降50.73%，利润更是减少了七成以上。今年上半年，公司业绩继续恶化，营收和净利润双双大幅下滑。

为了应对挑战，万泰生物持续推进九价HPV疫苗的研发工作。该疫苗适用于预防由多种HPV类型引起的宫颈病变和感染。其III期临床试验今年4月完成揭盲，数据分析结果达到预期。有业内人士认为，九价HPV疫苗上市后，能否吸引价格敏感的消费者将是关键。但万泰生物也指出，疫苗从受理到批准上市需较长周期，短期内不会对财务状况产生重大影响。

与此同时，竞争也变得更加激烈。康乐卫士、上海博唯、瑞科生物和沃森生物的九价HPV疫苗均已进入III期临床。默沙东的高价HPV疫苗供应量增加，使得市场竞争更加白热化。

业内专家指出，九价HPV疫苗的获批能否为万泰生物带来新一轮增长，以及其是否会采取类似二价HPV疫苗的价格战策略，将成为决定公司未来业绩走向的关键因素。

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