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精神分裂症治疗取得突破性进展，NBI-1117568即将进入3期临床试验

Neurocrine Biosciences与Nxera Pharma近日宣布，其共同开发的在研药物NBI-1117568在成人精神分裂症患者中进行的2期临床试验中取得了令人鼓舞的成果。公告指出，NBI-1117568是全球首个用于治疗精神分裂症的口服选择性M4型毒蕈碱受体激动剂。Neurocrine公司计划于明年初正式启动这款药物的3期临床试验。

在剂量探索研究中，NBI-1117568每日一次20 mg的剂量达到了主要终点。数据表明，与基线相比，在第6周时，这一剂量在阳性与阴性症状量表（PANSS）总分上的改善具有临床意义并且统计学显著，调整后的安慰剂效应减少值为7.5分（p=0.011）。然而，较高剂量的NBI-1117568在这项研究中并未能达成主要终点。

此外，每日一次20 mg的剂量在各个次要终点也表现出显著改善，包括临床总体印象-严重程度量表（CGI-S），以及Marder因子评分中的阳性症状和阴性症状变化。

合作开发皮下注射生物制品，诺华与Lindy Biosciences达成战略协议

Lindy Biosciences近日宣布，已与诺华（Novartis）达成一项涵盖多个靶点的全球独家授权协议及战略合作。双方将共同致力于利用Lindy Biosciences的专有技术——微玻璃化悬浮（microglassification suspension），将诺华的部分创新药物转化为更便于使用的皮下注射剂型。这一技术顺利获得输送高浓度生物制品，大大提高了单次皮下注射可给药的最大剂量，有望降低医疗成本，并提升患者的舒适度和治疗依从性。

现在，大部分抗体类治疗药物需顺利获得静脉注射给药，由于所需剂量较高，很难在适合皮下注射的体积内制备。Lindy Biosciences的微玻璃化平台技术有望改变这一现状，使患者能够在家中使用预充填注射器或自动注射器自行给药。

根据合作协议，Lindy Biosciences将收到2000万美元的预付款。此外，该公司有资格在多个靶点上达到特定的监管、开发及商业里程碑后，额外取得最高9.34亿美元的付款。

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