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2024年9月5日,科伦博泰公司申请的注射用SKB571正式取得国家药品监督管理局(NMPA)的受理。这一里程碑标志着公司在肿瘤治疗领域再次迈出关键一步。
在上个月,科伦药业发布了子公司科伦博泰与美国制药巨头默沙东最新合作的进展报告。报告显示,Trop2抗体偶联药物(ADC)已在全球范围内启动了10项临床三期试验。同时,默沙东公司就科伦博泰开发的双抗ADC产品SKB571在大中华区以外的全球权益行使选择权,支付了3750万美元现金。未来,双方还将基于开发和销售里程碑支付额外款项,并分享销售收益。SKB571是一款创新的双抗ADC药物,主要用于治疗肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
此外,科伦博泰公司持续推进多种偶联药物的开发,如靶向核药的RDC、免疫激动型ADC的iADC、抗体偶联降解剂的DAC,以及用于自免疾病治疗的自免ADC等。
总的来看,Trop2 ADC成为中国ADC新药走向国际市场的急先锋,已在全球范围内进入临床三期试验,并覆盖多个瘤种。紧随其后,科伦博泰积极布局新一代的ADC技术和更广泛的偶联药物技术,致力于在自免疾病等非肿瘤领域有所突破。SKB571的出海和临床试验的召开,标志着科伦博泰的新一代ADC技术平台进入了加速转化的新阶段。
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