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在今年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）和再生元（Regeneron）分别宣布了其LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂联合用于晚期癌症一线治疗的持续数据。两家公司独立召开的临床试验显示，PD-1与LAG-3靶向联合疗法在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤上展现了接近60%的客观缓解率（ORR），表明这种疗法在广泛癌症治疗中具有巨大潜力。

在百时美施贵宝公布的RELATIVITY-104随机2期研究中，LAG-3靶向抗体relatlimab与PD-1靶向抗体Opdivo（nivolumab）联合化疗，用于IV期或复发性NSCLC患者的一线治疗效果得到评估。结果显示，在试验第二部分的50名肿瘤PD-L1表达至少1%且组织学为非鳞状细胞的患者中，relatlimab联合nivolumab加化疗的组合达到了58%的ORR，而对照组只有39.6%。此外，relatlimab疗法组患者的中位无进展生存期为11.6个月，对照组为6.9个月。截至数据截止时，总体生存期的数据尚未成熟。

美国FDA于2022年3月批准了首个同类疗法Opdualag上市，该疗法由固定剂量的relatlimab和nivolumab组成，用于治疗无法切除或已转移的黑色素瘤患者（包括成人和12岁及以上的儿童）。值得注意的是，这是美国FDA批准的首款LAG-3抗体，也是近十年来第一个针对新免疫检查点的创新癌症免疫疗法。

百时美施贵宝计划启动临床3期试验RELATIVITY-1093，以评估PD-1/LAG-3联合化疗与Keytruda联合化疗作为一线治疗方案的疗效和安全性。该研究计划招募800名PD-L1表达率在1%至49%之间且组织学类型为非鳞状细胞的NSCLC患者。

再生元方面，也在大会上发布了其LAG-3靶向抗体fianlimab与PD-1靶向疗法Libtayo（cemiplimab）一线治疗黑色素瘤的1期试验数据。患有无法切除或转移性黑色素瘤的成年患者每三周接受一次1600毫克fianlimab和350毫克cemiplimab的治疗，治疗期最长达24个月。

在平均23个月的随访中，98例接受fianlimab和cemiplimab联合治疗的患者ORR达到57%（95% CI：47-67），完全缓解率（CR）为25%，中位无进展生存期（PFS）为24个月（95% CI：12-不可评估）。

再生元副总裁兼fianlimab全球项目负责人Mark Salvati博士在接受行业媒体Fierce Biotech采访时表示：“我们看到疗效的持久性令人鼓舞。随着时间的推移，患者的完全缓解率从12%提高至25%，这在该领域是几乎前所未有的。”

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