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2024年9月17日，百时美施贵宝在ESMO会议中全面介绍了其最新数据，并揭示了在肿瘤领域中的最新成果和布局。
在与Keytruda的激烈竞争中，百时美施贵宝的Nivolumab相对落后。然而，百时美施贵宝正在寻求新的突破点，尤其是在一线非小细胞肺癌（NSCLC）这一关键领域。该公司选择了PD-1与LAG-3联合治疗，并首次将三期临床试验的入组条件锁定在PD-L1表达水平为1-49%的非鳞状NSCLC患者。
这一三期临床试验的设计建立在二期临床数据的基础上。PD-1与化疗的标准治疗，再加入LAG-3，并未增加副作用的发生。PD-1+LAG-3+化疗这种组合显示了临床获益的提升，尤其是在非鳞状NSCLC患者中表现显著。
对于PD-L1表达水平为1-49%的非鳞状NSCLC患者，客观缓解率（ORR）从30%提高至60.7%，中位无进展生存期（mPFS）从5.5个月延长至9.8个月，危险比（HR）为0.45。这一数据也是该患者群体的历史最佳疗效结果。对于PD-L1表达水平≥50%的非鳞状NSCLC患者，虽然ORR和mPFS也有所改善，但并不如PD-L1 1-49%的患者群体明显。
总结来看，百时美施贵宝希望通过PD-1与LAG-3联合方案击败Keytruda在一线NSCLC治疗中的地位。基于二期临床结果，公司暂时将目标人群限定为PD-L1 1-49%的患者，未来将针对PD-L1≥50%的患者召开单独研究，以扩大覆盖范围。尽管PD-1+TIGIT曾在二期临床数据中表现出色，但三期临床屡受挫折，期望百时美施贵宝的PD-1+LAG-3方案能为一线NSCLC治疗带来新的突破。此外，康方生物的PD-1/VEGF双抗药物在三期临床中取得了胜利，击败了Keytruda。癌症免疫治疗可能会迎来更多的临床突破，逐步迈入后PD-1时代。
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