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近年来,哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在我国的发病率和未满足的临床需求显现出巨大的市场潜力。据统计,国内有超过5300万哮喘患者,其中成人患病率为4.2%,儿童患病率为3.07%,涉及约760万名儿童。值得注意的是,30%的城市儿童哮喘未能及时诊断,超过20%的儿童哮喘未能得到有效控制。此外,数据显示20岁及以上人群中,慢阻肺患病率为8.6%,而40岁及以上人群中该数据甚至达到13.7%,总患者人数接近1亿。
尽管受到疫情及集采等外部压力的影响,哮喘/COPD市场仍保持着稳步增长,年均复合增长率达11.7%。在2023年,多款产品在集采背景下依旧实现了24%的同比增长,彰显出这一领域巨大的市场容量和长期用药的临床需求。
在这一市场中,吸入糖皮质激素(ICS)是绝对的主力。2023年ICS销售额高达52亿元,占总市场的21%。其中,吸入用布地奈德混悬液虽然在2021年被国家集采,但其销量和销售额依旧表现强劲。此外,自2018年进入中国市场的氟替卡松也表现出惊人的增长势头,成为该领域的黑马。
各大权威指南,包括《全球哮喘防治创议(GINA)》、《支气管哮喘防治指南(2020版)》和《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年)》等,一致推荐ICS作为哮喘的标准抗炎药物。ICS局部抗炎效果显著,药物直接作用于呼吸道,所需剂量相对较小,减少了全身性不良反应,并有效控制气道炎症,改善哮喘症状,提高生活质量,降低病痛率。
在布地奈德时代之后,氟替卡松展示出强大的市场竞争力。臣可舒®丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液是经国家一致性评价认证的ICS。这个新产品不仅延续了ICS强大的抗炎特性,还具有独特优势。
第一时间,臣可舒®属于与布地奈德相同剂型的ICS,且在2023年的市场表现中,吸入用布地奈德混悬液在全国医院终端销售超过50亿元,销量超10亿支。虽然已进入集采,需求却依旧旺盛。臣可舒®在此背景下,既可作为替代品,也能作为补充品种。
其次,臣可舒®的抗炎活性显著高于其他同类药物。研究指出,呼吸道炎症是哮喘的主要致病因素,而氟替卡松作为特异性糖皮质激素受体激动剂,局部抗炎作用更强,因此能更有效地控制哮喘。
另外,臣可舒®在全身不良反应方面表现优异。由于其低吸收生物利用度和高肝脏首过代谢率,全身副作用极少,减少了骨质疏松、成长迟缓等风险。临床研究表明,氟替卡松可在更低剂量下达到与布地奈德相同甚至更好的治疗效果,尤其适用于幼儿和儿童患者,解决了家长对发育和身高的担忧。
最后,臣可舒®作为上海新黄河制药有限公司推出的重磅产品,背靠上海臣邦医药集团强大的市场推广团队,深度支持产品的推广和进入医院工作。公司致力于成为中国干粉吸入制剂的领导者,未来将持续研发多款吸入药物制剂,与市场各方携手共进。
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