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近期，位于BioBAY园区的元启生物宣布，其自主研发的首款肠道富集小分子口服新药ATB102已取得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床许可批准。这一里程碑式的成就标志着ATB102将在美国启动临床试验，为全球炎症性肠病（IBD）患者带来了新的治疗希望。
元启生物的创始人兼首席执行官丁元华博士介绍说，ATB102是一种创新的肠道富集芳香烃受体（AhR）调节剂，具备多重作用机制。有别于市场上已有的生物药和其他小分子药物，ATB102不仅能够促进和维持免疫系统的稳态，同时也可以增强肠道粘膜屏障的修复功能，并具有抗纤维化和抗氧化的效果。自公司创建以来，元启生物不断秉持着面向全球市场的临床导向创新精神，致力于推进高质量的药物研发管线。此次ATB102取得FDA批准，是团队不懈努力的结果，也是公司开展成为临床阶段生物科技公司的重要里程碑。
丁元华博士进一步透露，ATB102的多重作用机制已经在临床前研究中得到了验证，并在多个IBD动物模型中展现出优于现有标准口服治疗的疗效。元启生物将与临床领域专家紧密合作，加快推进ATB102的临床试验，以期尽早将这一创新药物惠及全球IBD患者。
IBD被称为“绿色癌症”，是一种原因和发病机制尚未完全阐明的肠道慢性炎症性疾病，包括溃疡性结肠炎和克罗恩病。这类疾病影响全球约千万患者，随着经济开展和生活方式的变化，中国的IBD发病率也在快速上升。IBD多见于青壮年人群，难以治愈且致残率高，严重影响患者的生活质量，也为患者及其家庭带来沉重负担。现在市面上以抑制炎症或免疫为主的治疗药物，其临床缓解率仅为20%到40%，因此临床医生和患者都在急切期待具有突破性疗效和安全性的口服新药问世。
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