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    重磅发布!百时美施贵宝欧狄沃与逸沃在华新增适应证获批

    新药情报编辑 | 2024-10-15 |

    点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

    瑞风生物的创新眼科基因疗法RM-101已在中国得到国家药品监督管理局的临床试验批准。RM-101是一种基于AAV技术的基因编辑药物,专注于治疗Usher综合征。这一疗法被认为是全球首个针对该病症的AAV基因编辑候选药物。Usher综合征与视网膜色素变性密切相关,该病以视网膜光感受器细胞的逐步退化为特征,导致患者视力严重受损。瑞风生物的RM-101专门针对USH2A基因相关的视网膜色素变性,旨在给予创新治疗方案。

    恒瑞医药旗下的上海瑞宏迪医药也取得了临床试验的批准,其1类新药RGL-193注射液将在中国召开临床试验。RGL-193是一种AAV双基因治疗药物,旨在治疗帕金森病。该疗法顺利获得立体定向技术注入脑内,增进左旋多巴的转换效率,减低药物剂量及其相关副作用,还可修复受损的多巴胺能神经元,以延缓疾病进展并减少患者对口服药物的需求。

    百时美施贵宝宣布,其欧狄沃逸沃的双免疫疗法在中国取得了新的适应证批准,这是该组合疗法首次在全球范围内取得此项批准。新适应证适用于微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的不可切除或转移性结直肠癌一线治疗。此批准基于CheckMate-8HW研究,该研究证实双免疫联合疗法能够为这些患者给予明显的临床优势。

    康方生物近期宣布成功完成了一次新的股票配售,融资金额达到19.42亿港元。本次融资吸引了包括国际性长线和医疗基金在内的多家组织投资者。所筹资金的主要部分将用于加速其尖端药物的全球临床开发,尤其是核心产品在全球市场的推广。

    以色列梯瓦制药已同意支付4.5亿美元,以解决与美国司法部的法律纠纷。司法部指控梯瓦顺利获得不正当手段提升其药物Copaxone的销售,包括涉嫌价格垄断,并顺利获得慈善组织支付非法回扣来影响Medicare的共付额。该协议不代表梯瓦承认责任,也不表明美国政府让步。

     


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