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贝海生物改良型多西他赛新药获FDA上市批准

新药情报编辑 | 2024-10-29 |

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1028日,珠海贝海生物技术有限公司(以下简称“贝海生物)宣布,其独立研制的新药BH009(商品名:BEIZRAY®)已经取得美国食品和药物管理局(FDA)的上市批准。这款药物主要用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌。作为一种创新型改良药物,BEIZRAY在临床试验中展示了卓越的疗效。

多西他赛广泛用于肿瘤治疗,但其制剂中含有的吐温80成分在使用过程中可能引发严重过敏反应和体液潴留等毒副作用。贝海生物在新闻稿中指出,BEIZRAY完全不含有吐温80,显著减少了此类不良反应的发生,提高了药物使用的安全性。

在诸多临床试验中,BEIZRAY显示出比传统多西他赛更低的血液毒性,提升了患者使用的总体安全性和疗效。这种改良剂型不仅在处方设计和药物特性上表现出色,还为晚期实体瘤患者给予了更优的治疗选择。

贝海生物是一家专注于开发创新肿瘤药物的生物医药公司,致力于满足患者临床需求。公司已经建立了10余个差异化创新药物的研发管线,包括创新分子靶向递送技术和多肽偶联药物技术。现在,多个项目已进入临床阶段,并在中国和美国取得了10项新药临床试验许可(IND)。

 


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