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2024年10月30日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)携手发布公告,他们共同开发的地舒单抗生物类似药HLX14的生物制品许可申请已被美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理。地舒单抗最初由安进公司研发,是一种新型的RANKL抑制剂,属于全人化IgG2单克隆抗体类药物,针对溶解和跨膜形式的人类RANKL蛋白展现出高度的亲和力与特异性。
HLX14作为复宏汉霖独立研发的地舒单抗生物类似药,于2022年6月被授予Organon在包括美国、欧盟及加拿大等地的销售权利。在这些市场地区的商业开发,将由两家公司紧密合作推进。
与此同时,阿斯利康公司近期宣布,其全球执行副总裁兼国际业务主席以及中国区总裁王磊正在中国配合有关部门的调查。尽管高管层发生变动,阿斯利康中国业务仍在现任总经理赖明隆的领导下保持正常运作。
王磊于2013年被阿斯利康引进,以其非医药背景和丰富的管理经验,仅用一年即成为大中华区总裁,并在四年后晋升为全球执行副总裁。在他的领导下,阿斯利康在中国市场取得了显著的业绩,但近年来,阿斯利康不断面临欺诈骗保的指控,尤其涉及其明星产品泰瑞沙。尽管相关嫌疑人在2022年初已被捕,但调查范围仍在扩大。2024年7月,涉及数据隐私和未经许可药品进口的员工被曝遭拘留,表明情况的复杂性。
除阿斯利康外,百济神州大中华区首席商务官殷敏也在配合类似调查,她此前在阿斯利康的工作经历或许与调查有关。王磊此次配合调查的事态开展,对阿斯利康中国业务的全面影响仍待进一步观察。
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