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10月仿制药市场动态 数据显示，2024年10月期间，共有28个品种的一致性评价申请由CDE受理，显现出对抗感染药物注射剂的高需求。此外，注射用苯唑西林钠成为申请企业数最多的品种，反映了市场对该药物仿制的集中兴趣。

在新注册分类仿制药申报方面，10月期间，共有387项新注册分类仿制药申请取得CDE受理。申请品种以消化系统与代谢药物为主，片剂与注射剂为主要剂型。这一趋势显示出在新药研发领域中的重要开展方向。此外，富马酸伏诺拉生片和维生素B6注射液的企业申请数达到9家，表明这两种药物受到了高度关注。

关于仿制药的批准情况，10月共有184个品种顺利获得或视同顺利获得一致性评价，其中处于过评中的品种数量为55个，而视同顺利获得品种数量为138个。己酮可可碱注射液和间苯三酚注射液是本月最常顺利获得过审的品种，显示出对这些抗感染药物的较高需求。

2024年10月，首次过评或视同过评的一致性评价品种达20个，其中文化血是重点关注领域。齐鲁制药有限公司在这方面表现突出，显示其在技术研发和市场布局上的战略优势。

同时，本月有15个品种实现了五家企业的过评，凸显了市场竞争的日益激烈。其中，普伐他汀钠片和阿戈美拉汀片均引发多家企业的积极布局，展现了在治疗高脂血症和抑郁症领域里仿制药市场的发展活力。

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