点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2024年12月6日至8日，欧洲肿瘤学会亚洲分会（ESMO Asia）年会将在新加坡隆重举行。复宏汉霖将在此次大会上公布其新型生物药的最新临床研究成果，包括重磅推出的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗）、抗EGFR单抗HLX07以及达雷妥尤单抗生物类似药HLX15等。

汉斯状®是由复宏汉霖独立研发的人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，这一创新产品已成功在中国及东南亚多个国家取得上市批准，并显著成为全球范围内首个被批准用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司不断以来坚持以满足临床需求为导向，围绕汉斯状®进行多维度的适应症拓展，现在在中国已批准四项适应症，惠及超过8.5万名患者。同时，复宏汉霖也在持续探索汉斯状®在其他治疗领域的创新联合疗法，诸如联合贝伐珠单抗及化疗治疗转移性结直肠癌、用于胃癌的新辅助/辅助治疗，以及与化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌的治疗等。

此外，HLX07是复宏汉霖基于EGFR靶点开发的创新生物药，采用公司自主研发的高级抗体工程平台对西妥昔单抗进行改造，使产品在人类化处理后糖分子数量明显减少，从而在免疫原性降低的同时，保持相对优异的靶点亲和力。现在，HLX07单药或与汉斯状®联合用药在食管鳞癌、皮肤鳞癌及鼻咽癌等多个实体瘤的治疗中，项目已经进入II期临床探索阶段。

关于HLX15，复宏汉霖已召开全面的药学分析与体内外研究，以比较其与原研药达雷妥尤单抗的相似性和程度。2024年6月，HLX15已完成I期临床研究，顺利达成所有预设目标。

此外，关于此次ESMO Asia大会相关研究，以下为详细展示信息：

在ASTRUM-004R研究中，首次报道了斯鲁利单抗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的结果；另一场次将展示呋喹替尼联合斯鲁利单抗在晚期非透明细胞肾细胞癌一线治疗中的疗效和安全性。此外，HLX07的两项研究在鼻咽癌和晚期皮肤鳞状细胞癌中的应用及其研究结果也将被展示出来，而HLX15的I期研究将比较其与达雷妥尤单抗的药代动力学特征等。

复宏汉霖（2696.HK）致力于为全球患者给予高质量、可负担的生物药物，涵盖癌症、自身免疫疾病和眼科疾病等领域。公司自2010年创建以来，已建成一体化生物制药平台，全球六款产品已获批上市，其中包括多款在国际市场获得认可的产品，并持续推进多项全球临床试验，推动生物药在全球范围内的应用。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。