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2024年11月28日，国家药品监督管理局隆重宣布，四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的注射用芦康沙妥珠单抗已取得上市批准。这一获批将为那些曾接受至少两种系统治疗但效果不理想的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者带来新的治疗希望。

新上市的药品，商品名为佳泰莱，是一种专门针对人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物。其顺利获得人源化的单克隆抗体，能够精准识别并结合肿瘤细胞表面的TROP2。药物在被肿瘤细胞吸收后，能够有效释放小分子化合物，从而诱导肿瘤细胞发生周期阻滞和凋亡，为患者给予了全新的治疗方案。

芦康沙妥珠单抗作为一种新型的TROP2 ADC，由科伦博泰自主研发，拥有完全的知识产权。除三阴性乳腺癌外，该药物还被研究应用于非小细胞肺癌、胃癌及妇科肿瘤等多种晚期实体瘤治疗。早在2022年5月，科伦博泰便已将芦康沙妥珠单抗在大中华地区（包括中国内地、香港、澳门及台湾）以外的开发、生产及商业化权利授予默沙东公司。

药物的独特之处在于其采用先进的连接子技术，顺利获得偶联一种贝洛替康类的拓扑异构酶I抑制剂实现高药物抗体比（DAR）为7.4。这种设计使其不仅能够在肿瘤细胞内针对性释放KL610023，造成肿瘤细胞的DNA损伤，而且能顺利获得这一抑制剂的细胞膜渗透特性，产生旁观者效应，杀灭邻近的肿瘤细胞。

这一创新的治疗手段，必将在癌症治疗领域带来新的革命，为全球患者给予更有效的治疗选择。

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