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晚期癌症治疗新突破：创新ADC疗法显示86%疾病控制率

新药情报编辑 | 2024-12-07 |

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阿斯利康与第一三共近期宣布了关于TROPION-Lung05和TROPION-Lung01两项临床试验的综合数据结果。研究表明，双方联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物datopotamab deruxtecan（简称Dato-DXd）在治疗晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的患者中，展现出了卓越的临床疗效。此成果也为两家公司在美国递交的相关生物制品许可申请（BLA）给予了重要的支持。

在对两项试验117名EGFR突变NSCLC患者数据进行分析后，经盲法独立中央审评（BICR），结果显示，datopotamab deruxtecan的确认客观缓解率（ORR）达到42.7%（95% CI：33.6%-52.2%），其中包括5例完全缓解（CR，4.3%）和45例部分缓解（PR，38.5%）。此外，疾病稳定（SD）患者为48例（41.0%），中位缓解持续时间（DOR）为7.0个月（95% CI：4.2-9.8），疾病控制率（DCR）为86.3%（95% CI：78.7-92.0）。数据显示，该药物的中位无进展生存期（PFS）达5.8个月（95% CI：5.4-8.2），而中位总生存期（OS）为15.6个月（95% CI：13.1-19.0）。

在曾接受奥希替尼治疗的96名患者中，分析结果与总体人群相似。确认ORR为44.8%（95% CI：34.6-55.3%），完全缓解4例（4.2%），部分缓解39例（40.6%），疾病稳定37例（38.5%）。中位DOR为6.9个月（95% CI：4.2-9.8），DCR为85.4%（95% CI：76.7-91.8）。中位PFS和中位OS分别为5.7个月（95% CI：5.4-7.9）和14.7个月（95% CI：13.0-18.3）。

Datopotamab deruxtecan作为一种靶向Trop2的抗体偶联药物，其安全性数据与之前的TROPION-Lung05和TROPION-Lung01试验报告一致，新安全性问题未曾出现。参与分析的患者中位接受过三种治疗线，其中82%曾接受奥希替尼治疗。患者中存在多种EGFR突变类型，如19号外显子缺失、21号外显子L858R、20号外显子T790M等。这种药物借助第一三共的独特DXd技术，由一单克隆抗体和多个DXd载荷顺利获得可裂解连接子结合而成，用于攻克肺癌等顽疾。