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天境生物战略调整:聚焦CLDN18.2双抗,暂停CD73项目

新药情报编辑 | 2025-01-08 |

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202516日,美通社发布消息称,天境生物(I-MAB Biopharma,下称I-MAB)宣布将集中全力有助于Givastomig项目的开发,同时决定暂停Uliledlimab项目的研究。

正在暂停的Uliledlimab项目是一款正在进行II期临床的CD73单抗药物,是I-MAB用于非小细胞肺癌(NSCLC治疗的领先管线。相比之下,Givastomig则为CLDN18.2/4-1BB双靶向抗体,现在由I-MABABL Bio共同研发,并处于两项I期临床研究阶段,分别用于治疗胃癌和与纳武利尤单抗及化疗的联合疗法。

此前,I-MAB及其合作伙伴对于产品的临床进展发布的消息显示,两款药物的临床数据皆为持续,受到多国公司青睐。然而,I-MAB此次宣布中止Uliledlimab项目,还是让外界颇感意外。I-MAB在声明中解释,此项决策是为了更加专注于Givastomig的开发,并保证财务资源配置的有效性。根据企业财务预期,现有资金可支持Givastomig1b期剂量扩展的阶段性数据获取,并有计划继续开发至2027年。

I-MAB在第三季度财报中披露,截至2024930日,持有现金、现金等价物及短期投资总计1.844亿美元。公司2024年前九个月的净亏损为3890万美元,尚未有产品上市。Uliledlimab虽进展较快但距离市场仍远,而公司认为聚焦更具潜力的Givastomig是出于对有限资源最佳分配的考虑。

有关Givastomig的未来开展计划,I-MAB在声明中详细描述道,该产品顺利获得4-1BB信号机制在特定肿瘤微环境中激活T细胞,在2024ESMO大会上展示的I期研究结果显现出持续的有效性和安全性。I-MABBMS达成协议,联合开发Givastomig用于胃癌患者,现在Ib期研究已完成患者招募,预期于2025年下半年披露初步数据,并计划在2026年进一步拓展研究对象。

发布此消息后,I-MAB的股市迎来大幅增长,升幅达14.91%。市场认为,随着现有和未来即将公布的持续数据,I-MAB或许能与BMS深化合作或被整体收购,这对现在财务紧张的公司来说无疑是利好消息。

对于暂停Uliledlimab项目的决定,I-MAB强调只是暂时停止,未来仍将根据联合用药的研究结果决定是否继续推进。尽管其于数月前在2024 Q3财报中表示准备启动II期研究,但公司显然在现在战略调整中更看好Givastomig的开展潜力。

GivastomigUliledlimab外,I-MAB还在开发另一款PD-L1/4-1BB双抗即Ragistomig,用于实体瘤的治疗,现在正在进行1b期临床。

在中国业务剥离后,I-MAB新的团队正逐步入正,有望在Givastomig更深入的研究展中,打破股价低迷的僵局。未来,I-MAB是否能在2025实现这机,得持关注。
 


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