BWIN必赢智慧

免费注册BWIN必赢智慧新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: BWIN必赢智慧 > 关于BWIN必赢智慧 > 最新动态

全球首款!智翔金泰双抗狂犬病药物国内申报上市

新药情报编辑 | 2025-01-15 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


2023114日,有关资料显示,智翔金泰研发的1类新药「斯乐韦米单抗」(研发代号:GR1801)已在国内提交了上市申请。该药物主要针对疑似狂犬病病毒III级暴露后的被动免疫进行开发。根据数据库的资料显示,「斯乐韦米单抗」是现在在狂犬病领域中唯一的双抗药物。



「斯乐韦米单抗」是由智翔金泰自主研发的重组型全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体。这是国内首个进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,其靶向的是狂犬病病毒包膜糖蛋白(G蛋白)的两个表位,即表位IIII。该药顺利获得抑制G蛋白与受体的结合,在疫苗的主动免疫充分发挥效用之前,防止病毒侵入神经系统,从而达到预防狂犬病的目的。

20229月,智翔金泰完成了一项临床研究,结果显示,在中国健康受试者中进行单次肌肉注射斯乐韦米单抗,其免疫原性较低,并表现出良好的安全性和耐受性。在0.05 mg/kg剂量下,其起效时间、抗体滴度水平、阳性率及峰值时间均与阳性对照药物人狂犬病免疫球蛋白(HRIG)相当。

同月,智翔金泰启动了一项III期临床试验(NCT05846568),这是一项随机、双盲的平行分组临床研究,旨在评估斯乐韦米单抗联合人用狂犬病疫苗在疑似III级暴露者中的有效性和安全性,计划招募1200名参与者。现在,这项研究的具体结果尚未公布。

根据数据料,现在全球有16条狂犬病抗体的研线处于活,包括13抗、1款双抗和2款混合抗体。其中唯一的双抗智翔金泰的「斯乐韦抗」。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。

申请试用

热门关键词: 药物临床进展药品数据库药物查询医药行业报告新药靶点新药管线医药洞察新药情报