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1月14日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药的HDM2006片药物临床试验申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，允许在美国进行I期临床试验，目标适应症为晚期恶性肿瘤。

HDM2006片由中美华东自主研发，是一种靶向HPK1（造血祖激酶1）的创新型蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）。其设计具有新颖、强效、高选择性和可口服吸收的特点。临床前研究结果表明，该药物显示出良好的药物开发潜力、安全性和疗效。

研究显示，HDM2006能够与人类HPK1和E3连接酶紧密结合，形成三元复合物，并导致HPK1的泛素化和降解。此过程解除HPK1对T细胞、B细胞以及DC细胞的抑制作用，激活免疫反应，修复肿瘤微环境中的免疫抑制和T细胞耗竭，从而达到抗肿瘤效果。此外，HDM2006在多种肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤能力，并在与PD-1/PDL1抗体联合使用时展现出协同效应。

早在2024年11月，中美华东已向FDA提交了HDM2006片的临床试验申请，并于近期成功获批。同时，该药物在中国的临床研究也于2024年10月取得国家药品监督管理局的批准，用于治疗晚期实体瘤。

现在，HDM2006片正处于I期临床阶段，主要研究其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及药动学特性，以期取得进一步的临床试验数据支持。

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