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2025年1月24日，珠海联邦制药提交的司美格鲁肽注射液的上市申请已得到国家药品监督管理局的受理，成为国内第四家申请此药上市的企业。在珠海联邦之前，九源基因、丽珠集团和齐鲁制药均已提交了相关申请。从申报路径来看，九源基因、丽珠集团和珠海联邦均选择按照3.3类生物类似药进行申报，而齐鲁制药则选择了2.2类化学药物的路径。

根据市场数据显示，2024年前三季度，诺和诺德旗下的司美格鲁肽注射版本Ozempic，实现销售额864.89亿丹麦克朗，约合124.37亿美元，同比上升32%。司美格鲁肽口服版本Rybelsus的销售额达到163.84亿丹麦克朗，约合23.56亿美元，同比增长29%。同时，司美格鲁肽的减重版本Wegovy也表现出色，实现销售额383.40亿丹麦克朗，约合55.13亿美元，增长率达到77%。整体来看，司美格鲁肽的合计销售额达到203.06亿美元，占到诺和诺德收入的69%以上。

司美格鲁肽在中国的专利预计将于2026年失效。现在，除了已递交上市申请的四家公司外，市场上也有多家企业正在持续进行三期临床试验。这些企业包括博唯生物、四环医药、珠海联邦、石药集团、正大天晴、质肽生物、倍特药业、宸安生物、特瑞药业、诺泰澳赛诺生物、翰宇药业和华润双鹤等，总计接近20家相关企业争相进入这一领域。

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