点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

1月25日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司宣布，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司开发的伏欣奇拜单抗注射液已正式取得国家药品监督管理局（NMPA）的受理。该药品的适应症为成年痛风性关节炎急性发作患者，此次受理的申请编号为CXSS2500015。

根据公司公告，伏欣奇拜单抗是金赛药业自主研发的一种抗白介素1β（IL-1β）单克隆抗体。它顺利获得阻断IL-1β与其受体（IL-1RI和IL-1RII）的结合，有效调节机体的炎症反应，从而缓解痛风性关节炎的症状。

此前已完成的一项临床试验在健康的中国成年男性中召开，采用随机、双盲、单次给药的方式进行生物等效性研究。结果表明，伏欣奇拜单抗注射液与注射用伏欣奇拜单抗在生物等效性方面表现出色，并且安全性良好。

注射用伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一种针对IL-1β的单抗冻干制剂。为验证其在痛风性关节炎（GA）方面的有效性，金赛药业召开了一系列研究，并已提交了新药上市申请（NDA）。
 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。