点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

根据近期CDE官网发布的信息，浙江星浩澎博的一类新药XH-S004片正式取得临床试验的默示许可，该药物主要用于治疗慢性阻塞性肺疾病。根据数据，今年中国三大终端六大市场的阻塞性气管疾病药物销售额接近260亿元人民币，这一市场显示出巨大的潜力。

此次获批的XH-S004片是由浙江星浩澎博自主研发的小分子口服抑制剂。其首个被批准的临床适应症为非囊性纤维化支气管扩张症，当前正处于Ⅰ期临床研究中。根据统计，2024年上半年，中国阻塞性气管疾病药物的销售额已超过了130亿元人民币，与去年同比增长了2.48%。

浙江星浩澎博创建于2021年10月26日，是复星医药旗下的控股子公司。迄今为止，该公司已有三款一类新药取得临床试验的默示许可，包括XH-S003胶囊、XH-S002散和XH-S004片。其中，XH-S003胶囊现在用于治疗IgA肾病，并已进入到Ⅱ期临床试验阶段。

近年来，针对慢性阻塞性肺疾病，国内药企持续投身于一类新药的开发。自今年起，已有四款此类药物取得了临床试验许可，其中包括南京融捷康的RC1416注射液、海思科的HSK39004吸入粉雾剂、和铂医药与科伦博泰合作的HBM9378（SKB378）注射液，以及浙江星浩澎博的XH-S004片。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。