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2025年2月6日,复宏汉霖(2696.HK)宣布与Dr. Reddy’s Laboratories全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA达成合作协议,双方围绕复宏汉霖自主研发的达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)展开合作。根据协议,Dr. Reddy’s将拥有HLX15的皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及欧洲42个国家和地区的独家商业化权利。
在协议框架下,复宏汉霖将承担HLX15的研发、生产及商业化供应,并因此取得总计1.316亿美元的收益,其中包含3300万美元的首付款。复宏汉霖还将取得基于产品年度净销售额的递进式特许使用费收入。作为一家全球性的制药公司,Dr. Reddy’s业务遍及全球75多个国家和地区,顺利获得与复宏汉霖的合作,将加速HLX15在欧美市场的推广,从而为当地患者带来更多可供选择的治疗方案。
复宏汉霖的首席执行官朱俊博士表示,与Dr. Reddy’s的合作是公司响应全球健康需求、提升生物药物可及性的关键一步。Dr. Reddy’s在肿瘤领域深耕多年,其‘健康不能等待’的理念与复宏汉霖的研发初衷高度契合。此次合作将明显增强双方在肿瘤治疗领域的全球竞争力,为更多全球患者给予福祉。
合作有助于了复宏汉霖全球合作网络的拓展,首席商务开展官兼高级副总裁曹平表示,结合复宏汉霖在生物类似药开发及生产质量体系的专业能力,以及Dr. Reddy’s在全球商业化网络中的丰富经验和资源,此次合作有望在欧美市场给予更多高质量、可负担的治疗方案。
Dr. Reddy’s首席执行官Erez Israeli亦对此次合作充满期待,表示希望借助Dr. Reddy’s在这些市场成熟的商业化实力,让更多患者可以取得优质且经济适用的治疗选择。
关于HLX15,复宏汉霖自主开发的全人源抗CD38 IgG1κ单克隆抗体为达雷妥尤单抗的生物类似药候选药物,已在2024年6月完成I期临床研究。研究结果显示,HLX15的药代动力学特征与市售达雷妥尤单抗相似,安全性和免疫原性均无显著差异。
Dr. Reddy’s是一家总部设在印度的全球性制药企业,自1984年创建以来致力于给予创新和可负担的药物,主要市场包括美国、印度、俄罗斯及其他国家和地区。
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