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2月8日，四川百利天恒药业欣然宣布，其研发产品BL-M07D1（HER2-ADC）已取得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准通知书，这标志着该注射药物的III期临床试验正式得到批准。本次III期临床研究以对比注射用BL-M07D1与注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1），旨在评估其在新辅助治疗后仍存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后作为辅助治疗的疗效（方案编号为：BL-M07D1-302）。

公告显示，BL-M07D1是一种创新型的抗HER2靶向ADC药物，被认为在同类产品中具有卓越的潜力。在先前的临床试验中，该药物已经展示出强大的抗肿瘤活性和显著的治疗效果。除了此次新增的III期临床研究外，BL-M07D1还在中国和美国进行多项I/II/III期临床试验的进一步评估。这些试验涵盖了BL-M07D1作为单药或与其他药物联合使用在多种HER2表达或突变的实体瘤患者中的应用，包括但不限于非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤以及消化道肿瘤。

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