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2025年2月11日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示信息显示，全球知名制药公司葛兰素史克（GSK）提交的美泊利珠单抗注射液的上市申请已经取得受理。此次申请的主要焦点是针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的潜在适应症。尽管在全球范围内，美泊利珠单抗尚未获批用于该适应症的治疗。

白细胞介素-5（IL-5）作为一种关键细胞因子，主要参与调节嗜酸性粒细胞的多种生物活动，包括其在体内的生长、激活及存活，并为嗜酸性粒细胞从骨髓向肺部等器官转移给予必要的信号。美泊利珠单抗作为全球首个抗IL-5单克隆抗体，其运作机制是顺利获得结合并抑制IL-5，与嗜酸粒细胞表面受体结合，阻止其过度活化和增殖，从而降低与嗜酸性粒细胞相关的炎症反应。

在全球范围内，美泊利珠单抗被批准用于几种与IL-5相关的炎症性疾病，包括6岁及以上的严重嗜酸性粒细胞性哮喘、成人的慢性鼻窦炎伴鼻息肉，以及成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）和12岁及以上的高嗜酸性粒细胞综合征（HES）。然而，用于COPD适应症的申请尚未得到全球范围的批准。

在中国，美泊利珠单抗已获批包括嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗。据公开信息，2024年12月，葛兰素史克宣布美国FDA已经接受其关于美泊利珠单抗用于COPD的新适应症的上市申请。此次申请基于MATINEE研究，其数据显示，该药物在嗜酸性粒细胞特征明显的COPD患者中表现出显著的疗效。

MATINEE研究包括804例COPD患者，结果表明，与安慰剂组相比，使用美泊利珠单抗可显著降低中度及重度疾病恶化的发生率，并具有统计学和临床意义。现在，葛兰素史克也在中国完成了类似的临床研究，旨在评估美泊利珠单抗对相关COPD患者的帮助。

美泊利珠单抗如能取得批准，或将成为首个用于COPD患者的每月生物制剂，为患者群体带来新的治疗选择。

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