点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

GLP-1 类药物，作为现代医学治疗中的一大热点，仍然在全球范围内保持着高涨的热情。春节刚过，各大国际制药巨头纷纷公布了2024年财年业绩，诺和诺德和礼来公司的表现尤为突出。这两家企业凭借司美格鲁肽和替尔泊肽这两款减肥药，斩获了超过457亿美元，占据了全球GLP-1药物市场88%的份额。

然而，在中国市场上，一款由国内企业自主研发的长效GLP-1药物正在悄然崛起。1月26日，银诺医药推出的依苏帕格鲁肽α取得国内上市许可，专用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。2月11日，全国首张依苏帕格鲁肽α处方正式开出，引发业界关注。

作为“国内首个拥有自主知识产权的长效人源GLP-1药物”，依苏帕格鲁肽α于2023年9月提交上市申请，被视为有望挑战司美格鲁肽市场垄断地位的国产力作。根据招股说明书，依苏帕格鲁肽α在体内的平均半衰期为已上市GLP-1药物中最长，使其有可能实现两周一次的给药频率。这一特点使其有潜力在市场上为国产品牌赢得良好的声誉。

依苏帕格鲁肽α的成功开发，离不开银诺医药创始人王庆华的不懈努力。根据公开资料，王庆华在代谢疾病研究领域已有超过25年的丰富经验。他不仅是多伦多大学的终身教授，还担任全球知名糖尿病研究组织——班廷百思特的常务委员。他早在2007年便应用重组融合蛋白工程技术，研发出一系列治疗2型糖尿病的长效GLP-1药物，其中就包括依苏帕格鲁肽α。

2014年，王庆华回国创办了银诺医药，将依苏帕格鲁肽α作为旗舰产品，直接与司美格鲁肽、替尔泊肽等国际知名药物展开竞争。临床数据显示，依苏帕格鲁肽α在24周的试验期内，1mg和3mg剂量组的患者糖化血红蛋白较初始值分别降低了1.7%和2.2%。这一降幅与司美格鲁肽及替尔泊肽相当，但在不良反应方面，依苏帕格鲁肽α的恶心和呕吐发生率则低于上述产品。

在过去几年中，全球GLP-1药物市场经历了剧烈变革。诺和诺德的司美格鲁肽在2021年迅速走红，引爆了全球减肥药热潮。然而，这股热潮似乎正在减退。礼来公司在2024年第三、第四季度的销售表现低于预期，而诺和诺德也下调了2025年销售增长预期。这两家企业的股价亦从此前高点有所回落。

与之相对，中国市场对国产GLP-1药物的探索正如火如荼。尽管现在国内已有多款GLP-1获批，诸如豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽等，但大多存在一定缺陷。正因如此，对于糖尿病患者和减重人群而言，依苏帕格鲁肽α的长效特性显得尤为关键。现在，该药物每周需注射一次，银诺医药正在持续推进临床试验，希望将给药频率提升至两周一次。

然而，银诺医药所面临的市场竞争也日益加剧。现在，还有四款由国内药企研发的GLP-1周制剂正在申请上市。其中，最受期待的是信达生物的玛仕度肽。根据信达生物最新预告，玛仕度肽的减重用途预计在今年上半年取得批准，而2型糖尿病的适应症也将在下半年上市。由此，银诺医药将迎来一场信誉与市场份额的双重挑战。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。