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近期，国家药品监督管理局官方网站宣布，济川药业集团的西他沙星颗粒以仿制药物3类申报并取得批准，成为该产品的首个仿制药和首家顺利获得评审的企业。据数据显示，2023年中国三大终端六大市场的全身用抗细菌药物销售额已超过1000亿元，位列全身用抗感染药的首位子类别。其中，西他沙星的销售额突破亿元，2024年上半年同比增长14.19%。

西他沙星颗粒主要用于治疗严重的耐药菌引起的难治性细菌感染，如咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、感染性肺炎以及慢性呼吸系统疾病的继发感染等。

在2023年的统计数据中，中国三大终端六大市场中，全身用抗细菌药物的销售额超过1000亿元，而西他沙星的市场表现尤为突出，销售额超过1亿元，2024年上半年同比增长14.19%。西他沙星制剂包括西他沙星片和西他沙星颗粒。现在，西他沙星片的生产批文由第一三共、扬子江药业及信立泰等六家企业持有，而西他沙星颗粒的生产批文仅由济川药业持有。

2023年以来，济川药业持续取得突破。1月14日，公司公告称，其全资子公司济川有限的罗沙司他胶囊以仿制药4类申报并获批，该药品在2023年三大终端六大市场的规模已达20亿元级别，2024年上半年同比增长超过10%。

此外，华山医院张文宏团队近期在《Clinical Microbiology and Infection》期刊上公布了有关新型口服抗流感药物ZX-7101A的II/III期临床试验数据，该研究评估了该药物在治疗单纯性成人流感中的有效性和安全性。2023年，济川药业全资子公司济川有限与征祥医药达成独家合作协议，获得ZX-7101A在中国大陆的推广权。现在，该药已在2024年2月申报审批中。

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