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2025年美国临床肿瘤协会泌尿生殖系统研讨会（ASCO GU）将于2月13日至15日，在旧金山的莫斯克尼会议中心隆重举行。科伦博泰研发的芦康沙妥珠单抗（研发代码SKB264、MK-2870）在治疗晚期尿路上皮癌的临床1/2期研究数据将以海报形式展示，该报告将在2月11日的“尿路上皮癌海报展示B”上公布。

尿路上皮癌是一种常见的泌尿生殖系统恶性肿瘤，从全球发病率看，它位居第十大癌症。每年在欧美、日本、中国等主要市场中，新诊断的一线尿路上皮癌患者达到8.7万例，二线及以上患者数量约为4.7万例，总计超过13.4万例。

临床上，对于尿路上皮癌的治疗，存在顺铂耐受和不耐受以及铂类药物不耐受的患者群体。顺铂耐受的患者通常以顺铂为基础进行一线治疗，后续的治疗方案包括使用PD-(L)1抗体、Nectin-4 ADC及其他化疗手段。顺铂不耐受的患者一线可选用PD-(L)1抗体或以卡铂为基础的化疗，后续选择以化疗为主。而铂类不耐受患者，在一线治疗时可以选用化疗或PD-(L)1抗体，后续也可使用Nectin-4 ADC及化疗。

现在，Nectin-4 ADC已成为尿路上皮癌治疗的基础用药之一。在2024年，辉瑞与安斯泰来共同研发的Nectin-4 ADC新药Padcev的销售额达到15.88亿美元，其中在转移性尿路上皮癌一线治疗方面占据了重要市场地位。除Nectin-4之外，Trop2也是尿路上皮癌的重要靶点。此次科伦博泰发布的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗在用于接受过含铂化疗及PD-(L)1免疫治疗的转移性尿路上皮癌患者中，疗效数据与Padcev相当，并明显优于传统化疗。

芦康沙妥珠单抗为晚期尿路上皮癌给予了新的治疗选择。默沙东正在进行PD-1联合芦康沙妥珠单抗治疗转移性尿路上皮癌的II期临床试验，除此之外，默沙东还在召开PD-1与Padcev及芦康沙妥珠单抗的联合疗法的1/2期临床试验。这两种ADC的靶点和payload机制有所不同，分别为微管抑制剂MMAE和TOPO1抑制剂，联合使用预计能实现更好的抗肿瘤效果。与吉利德的Trop2靶点ADC Trodelvy相比，芦康沙妥珠单抗显示出更好的客观缓解率（ORR）和总生存率（OS）数据。

值得注意的是，吉利德的Trodelvy于2021年4月取得批准，用于治疗晚期尿路上皮癌，这源于其在TROPHY二期临床试验中表现出的整体缓解率（ORR）为27.7%，完全缓解率为5.4%。然而，2024年5月的三期TROPiCS-04试验数据未能达到整体生存率（OS）主要终点，显示出Trodelvy组与医生选择的化疗方案相比并未有显著的统计学差异。

综上所述，芦康沙妥珠单抗在多个应用领域取得了进展，具备成为最佳Trop2 ADC的潜力。此次在尿路上皮癌中的持续数据表明，芦康沙妥珠单抗或将引领这一靶点在该类型癌症中的临床突破。

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