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2月11日，强生公司欣然宣布，其两款创新双特异性抗体药物在中国取得国家药监局的批准上市。此次获批的产品分别为埃万妥单抗和拓立珂。埃万妥单抗是全球首个EGFR/c-MET双抗，适用于与卡铂和培美曲塞联合使用，为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者给予一线治疗方案。而拓立珂则是首个获批的针对GPRC5D的双特异性抗体，其适应症是针对复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的患者，这些患者需已经接受过至少三种不同疗法的治疗。

在同一天，默沙东宣布其抗生素复方“注射用头孢洛生他唑巴坦钠”取得中国上市批准。此复方药物于2014年首次在美国获批，商品名为Zerbaxa，用于治疗因特定易感微生物引起的复杂性腹腔感染及复杂性尿路感染，如肾盂肾炎等。其适应症后来扩展到医院取得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。

此外，LIB Therapeutics公司透露，美国FDA已经接受了他们的lerodalcibep生物制品许可申请。Lerodalcibep是一种PCSK9抑制剂，专注于降低动脉粥样硬化性心血管疾病患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。该药物具有独特的设计，允许患者每月自行进行皮下注射，一旦获批，将为患者带来更为便捷的治疗选择。

与此同时，GSK的美泊利珠单抗在国内申报了一项新适应症，可能为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。这标志着该药物在中国的第四项适应症申请。美泊利珠单抗最早于2015年在美国获批，是全球首个针对白细胞介素5的靶向单抗，在中国已被批准用于多个适应症，包括变应性肉芽肿性血管炎、嗜酸性粒细胞哮喘及慢性鼻窦炎等。

勃林格殷格翰也在宣布其PDE4B抑制剂nerandomilast的第二项三期临床试验FIBRONEER-ILD成功达到主要终点，计划向FDA及其他国际监管组织提交上市申请。此前，nerandomilast已显示出对特发性肺纤维化治疗显著改善患者肺功能的效果。

最后，在即将举办的2025年ASCO GU大会上，科伦博泰将报告其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗在治疗晚期尿路上皮癌中的优异疗效，这也为相关患者群体给予了新的治疗选择。默沙东与科伦博泰正在召开联合试验，以期进一步提高疗效。

这些突破是全球药物创新的最新成果，将为患者带来更高效和便捷的治疗方案，体现了医药行业在技术创新和患者保健方面的不懈追求。

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